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中药注射液是怪胎吗?

聚行业--中药 微信   作者: 江苏省医药联盟  2017-12-17 12:03

中药-全文略读:大力发展中医中药,如何发展?中药注射液是中药中的最高制剂水平,其身上聚集了几个优点。第一、中医中药的底子;第二、深度研究、较高制剂水平、明确机理、物质、疗效、安全性的优秀产品;第三、可以得到中医、西医双重标准检验...

近几年来,医药行业最热的词汇中一定有一个叫“中药注射液”,其在各大公众号中出现的频次非常之高,这类品种总数之和也只有109种,占整个中药品类不到3%,药监局有登记的批准文号1253个。在浩如烟海的药品大军中应该是被淹没的一类,为什么现在却如此的受关注,难到它们是怪胎吗?

其实如果了解的深入的人自然会知道为什么中药注射液会成为热词,笔者在行业内经历生产系统、研发系统、销售系统,下面就从几个方面来剖析一下中药注射液。

缘何被热捧?

中药注射液做为一个单独的品类,它的发展从本质上来说是经济产物,在处方药领域,迅速被追逐的因素有以下几个:

1、独家产品;

独家产品在招标中的价格较为稳定,易于中标,在推广过程中受干扰小,可以自由制定政策。

2、代理门槛不高,多采取松散管理的代理制模式;

我们现在发现,国内发展好的中药注射液厂家背后都站着一群和企业一起发展起来的代理商,合作关系相对稳固。

3、起量快,科室分布广;

中药注射液在说明书中不同于化药,其功能主治使用的是中医描述,范围可以拓展很广,且批准的适应症大多宽泛、不局限于某一个“症”,而是对应某种“证”。

基于以上几种条件合成,造成了一部分人非常热捧中药注射液。

缘何被热议?

1、给药途径因素;

中药注射液基本以静脉滴注为主,直接入血,风险高,危害大,在医疗事故中导致器官永久性损伤或者死亡是医疗工作者最难以容忍和接受的,相比于口服中药来说自然受关注程度高。

2、中成药的通病-基础研究薄弱

中药的研究基础薄弱和医疗工作者理论、能力提升产生了冲突,随着医生的学历提高、研究能力提升以及很多有国外留学背景的回归,逐渐的建立起了一套药品的评价体系,恰恰这套药品的评价体系是从西药而来,疗效、机理、靶点、不良反应等都有过详细的实验数据支撑,反观中药似是而非的研究结论自然而然难以接受。但受经济因素影响,还在使用。

3、医保费用占用

仅仅109个品种,或者说畅销的也就近20种,总体占据医保费用将近1000亿,数额如此巨大想不引起关注都难,而且中药注射液的厂家都是“软柿子”,自身确实存在一些短处,只能任凭专业非专业人员吐槽。

如何摆脱困局?

笔者认为中药注射液如需摆脱困局必须具备以下三个条件:

1、打铁还需自身硬

中药注射液在产品打造上存在重大缺陷,总结起来就是不清晰、不肯定。近年来中药注射液厂家(也包含部分中成药厂家)在产品打造上下大功夫,花大量的资金,其目的就是想补不足、突出优势、明确清晰成分、机理、靶点以及疗效、安全性等因素,以堵住悠悠众口。国家也给了中药注射液3-5年的改造期。笔者所在企业即在品种打造上下了大功夫。做了国际多中心双盲的效果验证临床试验;产品靶点研究;大样品的临床安全性统计等等;

2、医疗机构合理用药的逐渐加强

医改已经进入了深水区,目前的改革才真真切中要害,由“药改”变成“医改”,对医疗机构的改造才能够最终达到药物的最合理使用,药品使用合理了,客观了,自然质疑声音会变小。一部分中药注射液的淘汰是不可避免的,部分品种本身就是臆造品,难以通过研究把不清晰说清楚,说清楚了却是阴性试验结论,反而是赔了夫人又折兵,这是有例子的,国内某知名药企在美国的试验无法结题,原因是实验结论很雷人:第一条,通过试验证明产品无毒;第二条,验证结果为产品疗效类似于面粉。一些药厂不是没有钱做项目,而是对产品的信心不足,不敢进行试验。所以,最终一定会淘汰一部分产品,剩下来的是冲破重重关卡,浴火重生的优秀品种,也必定是凤毛麟角,也将会成为宠儿。

3、政府舆论导向回归;

经过自身努力,炼成了内功,同时医疗机构合理合规使用,最终会消灭大部分的质疑声。大力发展中医中药,如何发展?中药注射液是中药中的最高制剂水平,其身上聚集了几个优点。第一、中医中药的底子;第二、深度研究、较高制剂水平、明确机理、物质、疗效、安全性的优秀产品;第三、可以得到中医、西医双重标准检验。

如此优秀的产品是基础,另外,此类产品的娘家都是大厂,与上层建筑偶有交集,且社会贡献大,容易得到认可,在恰当时机改变舆论导向,回归正常甚至得到大力宣传。

所以说,中药注射液是怪胎吗?笔者认为不是,应该是正在经历历炼的金矿石,经过千锤百炼,一定会洗尽铅华,抖掉沙石,光芒四射!

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